2020年是創新藥上市公司爆發的一年，據不完全數據統計，2020年港交所共迎來22家醫藥企業，其中做創新藥企業共14家，大量的創新藥企業上市，意味著研發費用的大量增加。而大量的研發投入又哺育了CXO企業，因此2020年CXO企業業績也出現明顯的增長。

隨著年報期的臨近，不少企業開始發布業績預告，康龍化成(03759)也發布了2020年業績預告。

智通財經觀察到，1月26日，康龍化成發布2020年業績預告。公告顯示，2020年公司全年實現營收50.3億元-52.2億元，同比增長34%-39%，歸母凈利潤11.3億元-11.9億元，同比增長107%-117%，扣非歸母凈利潤7.78億元-8.28億元，同比增長54%-64%，經調整Non-IFRS歸母凈利潤10.3億元-10.9億元，同比增長88%-98%。

按照預告業績中樞計算，2020年康龍化成全年收入51.3億元，同比增長36.5%;歸母凈利潤11.6億元，同比增長112%。歸母凈利潤增速高于營收增速的主要原因在于參股Zentalis帶來公允價值變動收益及投資收益約1.5億元、外匯衍生金融工具相關收益1.2億元等非經常性損益影響。剔除非經營性項目影響，2020年公司經調整Non-IFRS歸母凈利潤10.6億元，同比增長93%。

基于公司業績快速增長，高盛以及美銀證券紛紛上調康龍化成的目標價，維持“買入”評級。

盡管業績大增，大行上調目標價，但資本市場并沒有買賬，在康龍化成業績預告后，公司股價兩日累跌近12%。

值得一提的是，1月27日，CXO行業已有多家10家上市公司發布了2020年業績預告，從已披露的業績來看，2020年多數CXO實現快速增長。

CXO行業業績普遍大增的主要原因在于新藥上市審評加快，創新藥企研發費用投入增加。

國內新藥審評加快，CXO景氣度提升

近年來，“加快進口藥上市步伐，加快臨床急需藥品審評審批，促進境外已上市新藥盡快在境內上市”是國內鼓勵創新藥的重要方向之一。受此影響，我國積極引入國外已經上市的新藥，進口新藥IND數量也在逐漸攀升。

但是，不少國外藥企業在中國并沒有臨床團隊和生產車間，因此他們會選擇CXO公司協助開展臨床研究已經生產外包。

除此之外，自2017年兩辦發布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》以來，多項政策從研發、審評、生產等多個環節鼓勵創新。國內藥企也積極響應，研發投入持續增加，我國創新藥也迎來了發展期。

與此同時，科創板的開通以及港股18A制度的革新，也讓更多Biotech公司得以募集更多的資金，讓投資者有更好的退出渠道。

對于Bigpharma而言，CXO企業可以優化臨床方案，使藥品更快的通過臨床，獲得競爭優勢。對于Biotech而言，自身缺少臨床團隊，選擇已經成熟的CXO團隊更加經濟有效。而隨著國內藥企研發投入的提高，Biotech融資金額的增加，CXO的業務量也水漲船高。

根據康龍化成招股書顯示，中國合同研發服務市場2023年將達到214億美元，復合增長率29.6%;中國合同生產服務2023年將達到85億美元，復合增長率28.9%。

正是基于上述原因，整個CXO行業景氣度提升，相關公司業績大增。

康龍化成CMC尚處于建設和追趕階段

目前國內CXO行業已經形成“一超多強”的競爭格局，由于CXO行業高景氣度，目前已有不少原料藥企業介入CDMO行列競爭，行業內競爭壓力并不小。

在整個CXO產業鏈中，主要包括臨床前CRO、臨床CRO以及CMO/CDMO。

對于康龍化成而言，按照業務體量，公司是中國第二大研發外包企業，其核心業務藥物發現CRO位列全球第五。不管是臨床前CRO還是臨床CRO公司都有較強的競爭力，因此公司想要以藥物發現CRO為基礎，擴展業務至臨床前CRO，并進一步覆蓋臨床CRO、CMC業務，逐步打造CRO與CMO的一體化服務平臺。

但是公司CMC業務競爭力并不強,尤其是商業化CDMO服務，因此，目前康龍化成正在加強CMC能力建設。

與頭部CMO/CDMO企業如藥明康德相比，康龍化成CMC業務仍然集中于臨床前和臨床I期II期項目，僅有少量臨床III期項目，訂單規模較小，且非持續性大規模商業化生產訂單。而藥明康德與凱萊英項目更偏向于商業化生產階段，規模效應較為明顯。業務發展階段的不同也反映在毛利率和人均產出上，目前康龍化成CMC業務毛利率為27.77%，較藥明康德與凱萊英低10%-15%，人均產出也存在一定差距。

CMC業務發展升級的核心環節是產能，因此。2019年康龍化成赴港IPO，募集資金籌建CMC產能，以此提高公司在整個CRO產業鏈中的競爭力。

目前康龍化成的CMO產能主要依托子公司康龍寧波，旗下寧波康泰博已經獲批《藥品生產許可證》，并于2019年開始建設寧波杭州灣二期工程，用于實驗室服務和CMC產能，預計2021年完成。紹興上虞CMO基地2019年動工，一期工程占地81000平方米，預計2022年完工。同時天津工廠三期工程在2019年完成主體建設，預計2020年底交付使用。

據最近一期公司的調研紀要顯示，康龍化成寧波有2000-3000個實驗室位置，可以滿足實驗室服務里面的化學、生物學以及CMC工藝優化的部分。

另外，紹興CMC產能方面，公司目前共有200個立方的反應釜體積，2021年下半年紹興一期會優先投入200立方反應釜體積，2022年紹興一期項目完成后，可以增至800個立方米的反應釜體積(紹興一期共計600立方反應釜體積，分批投入)。目前的CMC產能主要是小反應釜居多，紹興新建產能主要是大反應釜，未來通過紹興產能，公司具備更多商業化生產項目的服務能力。

天津三期更多的是工藝優化的實驗室能提供200-300個研究員的實驗空間，不會增加生產方面的產能。

另外，在調研紀要中，公司表示，2021年公司業績指引為，在Non-IFRS條件下，收入預計同比增長20%-30%，利潤增速為30%-40%。隨著項目的逐步落地，公司的業績指引也有望得以實現。

綜上來看，目前公司的短板為CMC業務，因此公司正積極開展此類業務。未來隨著康龍化成杭州、紹興項目的逐步建成，公司產能的提高，公司CMC業務有望得到快速發展。依托公司在臨床前CRO、臨床CRO的優勢，在打造CRO與CMO一體化的服務平臺中，康龍化成的市場競爭力進一步加強，同時客戶的粘性和訂單延續性也得以加強。