前三季凈利潤大降四成!雙鷺藥業首仿“來那度胺”競爭激烈?
自2019年雙鷺藥業支柱產品被重點監控以來,該公司經營業績就有向下趨勢,新冠肺炎疫情的出現亦加大了這一趨勢。另外,此前一直被市場看好的重磅腫瘤藥來那度胺,也遭遇強烈價格競爭
依靠復合輔酶(獨家)、胸腺五肽等明星產品,北京雙鷺藥業股份有限公司(下稱雙鷺藥業,002038.SZ)業績增長顯著。可如今在醫保控費背景下,該公司經營業績有向下趨勢,且被市場寄予厚望的明星產品—“來那度胺”亦不及預期。
三季報顯示,雙鷺藥業今年前三季度實現營業收入8.42億元,同比下滑46.54%;實現歸母凈利潤3.03億元,同比下滑39.72%。經營現金流凈額為1.90億元,同比下滑58.87%。
據《投資時報》研究員了解,自2019年7月國家頒布《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》(下稱《目錄》)以來,包括復合輔酶、胸腺五肽等共計20個輔助用藥品種被重點監控。
因此,作為占雙鷺藥業營收半壁江山的復合輔酶及胸腺五肽銷量嚴重下滑,進而導致其2019年營收下滑6.36%。而2020年前三季度,受疫情因素疊加影響,該公司營收大幅下滑46.54%。
同時,一直被市場寄予厚望的來那度胺(首仿),上市后不久便遭遇強烈競爭,后來者正大天晴、齊魯制藥和百濟神州的來那度胺分別于2019年1月、4月和7月獲批上市。
目前,雙鷺藥業旗下還有立生素(重組人粒細胞集落刺激因子)、扶濟復(重組人堿性成纖維細胞生長因子)和替莫唑胺等產品有所放量,但都無法彌補復合輔酶及胸腺五肽的下滑。
截至2020年11月16日,雙鷺藥業報收于11.90元/股,較其歷史高點已下挫62.95%,市值僅為122億元。
雙鷺藥業近三年股價走勢(元/股)

數據來源:Wind
歸母凈利潤增速連降
雙鷺藥業是一家主要從事基因工程和生化藥物研究開發、生產和經營的高新技術企業,系北京市首家登陸中小企業板的上市公司。
2017年—2019年,雙鷺藥業分別實現營業收入12.42億元、21.67億元和20.30億元,同比增長23.00%、74.50%和-6.36%;實現歸母凈利潤5.34億元、5.71億元和4.87億元,同比增長18.02%、7.10%和-14.82%;凈資產收益率分別為12.49%、12.71%和10.12%。
從以上數據可以看到,雙鷺藥業近年歸母凈利潤增速持續下滑,而營收增速在2018年創新高后,在2019年開始下降。
據《投資時報》研究員了解,2019年國家發布的《目錄》,共涉及雙鷺藥業的兩個品種,五個規格。包括兩個規格的注射用復合輔酶(貝科能、鑫貝科),三個規格的胸腺五肽類藥物(歐寧),上述兩個品種幾乎占據雙鷺藥業收入端的“半壁江山”。
而據該公司2018年年報數據顯示(2019年及2020年半年報未披露),其復合輔酶實現12.19億元營收,占總收入比重高達56.25%;營業利潤達3.83億元,占營業總利潤的比重達56.16%。
至于胸腺五肽產品2018年的銷售數據,該公司并未披露,不過,據中泰證券于2018年4月發布的雙鷺藥業研究報告指出,2017年歐寧銷售額就超過1.3億元,占當年總收入比重達11.1%。
據悉,注射用復合輔酶主要用于急、慢性肝炎,原發性血小板減少性紫癜,化、放療所引起的白細胞和血小板降低;而胸腺五肽類藥物用于慢性乙型肝炎患者的治療,某些自身免疫性疾病、免疫缺陷及腫瘤的輔助治療。二者的均屬于輔助用藥,其臨床價值并不顯著。
時至2020年前三季度,在疫情影響下,雙鷺藥業實現營業收入8.42億元,同比下滑46.54%;實現歸母凈利潤3.03億元,同比下滑39.72%。經營現金流凈額為1.90億元,同比下滑58.87%。
據該公司在深交所互動易平臺的回復顯示,上半年雙鷺藥業復合輔酶收入1.03億,同比下降79.71%;胞腺五肽收入0.21億元,同比下降79.63%。同時,受疫情因素影響,雙鷺藥業其它產品銷售也受到不同程度影響。
“來那度胺”競爭激烈
仿制藥的價格戰總是一觸即發。
來那度胺,作為美國新基公司(原研)的拳頭產品,其2019年營收超百億美元,是一款治療多發性骨髓瘤的藥物。由于市場空間較大,其仿制藥的研制很早就被國內多家藥業盯上。
雙鷺藥業作為其中的一家,很早之前就開始關注來那度胺的仿制藥,終于在2017年底,雙鷺的來那度胺作為國內首仿獲批上市,給當時的資本市場帶來強烈期待,股價也隨即大漲。
在上市初期,雙鷺藥業來那度胺(25mg*21粒)規格的定價與原研接近,同為21000元左右。為了大力推廣,其2018年的銷售費用達到9.11億元,同比增長146.88%。
然而,2019年1月和5月正大天晴與齊魯制藥的來那度胺產品相繼上市,同年七月,百濟神州的來那度胺也上市了。
而根據山東省公共資源交易中心官網最新數據顯示,正大天晴的來那度胺膠囊(25mg*21粒)規格的價格由5380元調整為3950元;齊魯制藥的來那度胺膠囊(25mg*21粒)納入上海市醫保支付藥品的協議采購價也僅為3980元。在此情形下,雙鷺藥業同樣規格的來那度胺,在安徽省醫藥集中采購服務中心,由5580元再次下降至3960元,降幅近30%,相較于剛開始推廣時的價格,降幅達80%。
業內人士表示,雙鷺藥業的來那度胺和競品相比,性價比較低,在如此激烈的價格戰下,其銷售情況不容樂觀。
而《投資時報》研究員注意到,最先獲批的雙鷺藥業來那度胺卻是三家中最后一家通過一致性評價的藥企,其在2020年6月28日才過評。
據了解,來那度胺等36種談判藥品已納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017版)》乙類范圍,但由于報銷需滿足多項醫保報銷條件,且價格仍然不菲,其銷售額一直不高,2019年也僅為7.1億元。
不過,據《投資時報》研究員了解,目前,市場上還在申報的企業有10多家,其中揚子江藥業、豪森藥業等都在進入申報生產階段。
值得注意的是,強生公司的達雷木單抗(CD38)也可以治療多發性骨髓瘤,與來那度胺之間也會展開競爭。而印度來那度胺的價格不到2000元,相較國產仿制藥的價格亦有一定價格優勢。
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營業執照公示信息
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