據(jù)New Atlas報(bào)道，未來(lái)能否利用一種小型植入物治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，旨在向可以調(diào)節(jié)身體炎癥反射的關(guān)鍵神經(jīng)提供電刺激爆發(fā)？ 世界各地的一系列研究正在研究這個(gè)引人注目的想法，正在進(jìn)行大規(guī)模臨床試驗(yàn)，測(cè)試幾種新型植入物。

迷走神經(jīng)從腦干通過(guò)頸部和胸部一直延伸到腹部，是一條在大腦和身體之間傳遞信號(hào)的“大管道”。美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 已經(jīng)批準(zhǔn)使用小型植入物對(duì)這種神經(jīng)進(jìn)行電刺激，以治療某些形式的癲癇和抑郁癥。

此外，大量研究集中在迷走神經(jīng)如何調(diào)節(jié)腸道和大腦之間的“交流”。這導(dǎo)致了小型設(shè)備的開發(fā)，旨在通過(guò)輕輕刺激迷走神經(jīng)來(lái)抑制人的食欲。

最近，研究人員發(fā)現(xiàn)了迷走神經(jīng)的另一個(gè)作用——當(dāng)身體出現(xiàn)炎癥時(shí)與大腦進(jìn)行“交流”。研究表明，迷走神經(jīng)可以作為免疫系統(tǒng)的制動(dòng)器，向脾臟發(fā)送信號(hào)，減緩炎癥分子的釋放。

去年，發(fā)表了第一項(xiàng)針對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的迷走神經(jīng)刺激裝置進(jìn)行人體試驗(yàn)的研究結(jié)果。該研究規(guī)模較小，但結(jié)果很有希望，沒有與設(shè)備相關(guān)或治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。而且，更重要的是，該治療減少了小群體中類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的體征和癥狀。

在世界上首次大規(guī)模3期臨床試驗(yàn)測(cè)試此實(shí)驗(yàn)性關(guān)節(jié)炎的治療今年拉開序幕。該試驗(yàn)將招募 250 名受試者，跨越美國(guó)的 40 個(gè)地點(diǎn)，將是第一個(gè)強(qiáng)有力地測(cè)試迷走神經(jīng)刺激是否可以治療這種常見的自身免疫性疾病的試驗(yàn)。

華盛頓大學(xué)的神經(jīng)外科醫(yī)生Andrew Ko表示，試驗(yàn)中正在測(cè)試的設(shè)備大小與維生素片差不多，通過(guò)手術(shù)將其插入頸部的小切口。每周佩戴一個(gè)類似項(xiàng)圈的小裝置，可以對(duì)植入物進(jìn)行無(wú)線充電。

該試驗(yàn)將采用雙盲和安慰劑對(duì)照，將一半的隊(duì)列隨機(jī)分配到安慰劑組，該組將接受手術(shù)植入物但不接受任何電刺激。被測(cè)試的刺激將只包括每天一分鐘的激活。

“這些低電壓刺激將在患者睡著的晚上進(jìn)行，因此他們甚至不會(huì)注意到，” Ko 解釋說(shuō)。

該試驗(yàn)將持續(xù)三年左右，以考慮長(zhǎng)期安全性和有效性數(shù)據(jù)。但是，主動(dòng)干預(yù)期只會(huì)持續(xù) 12 周。Ko 還說(shuō)，如果試驗(yàn)成功，這種特定的植入物將在其他自身免疫性疾病上進(jìn)行測(cè)試。

“選擇類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎進(jìn)行研究是因?yàn)樗奶卣骱芎茫⑶矣写_定的方法來(lái)跟蹤其嚴(yán)重程度，但如果這種新方法證明有效，它也可能適用于其他自身免疫性疾病，” Ko 解釋說(shuō)。

來(lái)自非營(yíng)利研究組織仿生學(xué)研究所的澳大利亞團(tuán)隊(duì)也在研究一種用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的迷走神經(jīng)刺激裝置。該設(shè)備與在美國(guó)試用的設(shè)備略有不同。

澳大利亞的設(shè)備通過(guò)鎖孔手術(shù)植入胃中，針對(duì)腹部迷走神經(jīng)上的幾個(gè)點(diǎn)。該設(shè)備的開發(fā)人員表示，刺激神經(jīng)的這一特定部分可以在脾臟中產(chǎn)生更有針對(duì)性的反應(yīng)，避免在迷走神經(jīng)受到更高刺激時(shí)可能對(duì)心臟或肺部產(chǎn)生一些潛在的不利影響。

該設(shè)備連接到植入髖關(guān)節(jié)周圍的電池。仿生學(xué)研究所的首席執(zhí)行官Robert Klupacs表示，電池應(yīng)該可以使用 10 年左右，這意味著植入物“一勞永逸”，因?yàn)樗恍枰恐艹潆姟?/p>

“我們正在努力爭(zhēng)取讓患有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的人不必記住每天服藥，也不必應(yīng)對(duì)副作用，” Klupac s說(shuō)。“他們可以‘設(shè)置并忘記’這種電子迷走神經(jīng)裝置，讓他們的身體為他們完成工作。”

Bionics Institute 設(shè)備最初是為治療克羅恩病（一種炎癥性腸病）而開發(fā)的，并且已經(jīng)進(jìn)行了臨床試驗(yàn)以測(cè)試該設(shè)備在這種情況下的功效。

最近發(fā)表在《柳葉刀》上的一項(xiàng)研究報(bào)告了一項(xiàng)成功的概念驗(yàn)證試點(diǎn)研究，該試驗(yàn)測(cè)試了一種用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的非侵入性迷走神經(jīng)刺激裝置。該設(shè)備戴在耳后，每天對(duì)迷走神經(jīng)進(jìn)行長(zhǎng)達(dá) 30 分鐘的溫和電刺激。

試點(diǎn)研究中的大多數(shù)隊(duì)列在 12 周試驗(yàn)結(jié)束時(shí)表現(xiàn)出臨床顯著改善。到研究結(jié)束時(shí)，27 名患者中幾乎有四分之一的人病情達(dá)到了緩解。研究人員未來(lái)需要對(duì)安慰劑組進(jìn)行試驗(yàn)以驗(yàn)證這些發(fā)現(xiàn)。

目前研究迷走神經(jīng)電刺激如何影響炎癥的研究領(lǐng)域仍處于早期階段，許多問(wèn)題仍未得到解答：這種生物刺激可以用于哪些自身免疫性疾病？提供這種療法的最佳方式是什么？迷走神經(jīng)能否以無(wú)創(chuàng)方式有效刺激，或者最終是否需要手術(shù)植入？

盡管有很多工作要做，但這種新型抗炎治療的潛力是巨大的。與澳大利亞仿生學(xué)研究所團(tuán)隊(duì)合作的風(fēng)濕病學(xué)家 Evange Romas 表示，如果這種療法有效，那么很難夸大其潛在的改變生活的影響。目前的關(guān)節(jié)炎治療通常會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用——如果它們一開始就起作用的話——調(diào)節(jié)體內(nèi)炎癥的簡(jiǎn)單電子植入物可能是一項(xiàng)改變游戲規(guī)則的創(chuàng)新。

Romas說(shuō)：“在我的職業(yè)生涯中，我參與了類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療的一些重大進(jìn)展。希望盡快讓我的病人受益。”

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關(guān)鍵詞： 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 電子 植入物