江蘇浩歐博生物醫藥股份有限公司(下稱“浩歐博”或“公司”)二度沖擊科創板IPO走到了關鍵一步，公司將于9月2日上會接受科創板上市委的審核。公開信息顯示，浩歐博曾于2019年4月首次遞交科創板上市申請，在前后經歷四輪問詢后，于2019年12月主動撤回了上市申請文件。

《金融投資報》記者查閱浩歐博相關資料發現，公司2020年上半年業績出現大幅下滑，主導產品酶聯免疫法產品未來可能面臨被化學發光產品替代的風險，食物特異性IgG檢測產品存在較大的學術爭議，市場空間受限，或將影響公司未來業績表現。

上半年扣非凈利同比降八成

浩歐博專業從事體外診斷試劑的研發、生產和銷售，產品品種豐富，涵蓋過敏及自免兩大領域內多種疾病的檢測。2017年至2019年，公司營收和凈利增長較快，營收分別為1.46億元、2億元和2.59億元，凈利潤分別為2135.39萬元、4015.44萬元和6383.85萬元。

但2020年以來，受新冠肺炎疫情影響，出現大量醫院停診、過敏和自免患者檢測意愿下降的情況，公司業績也大幅下滑并出現虧損。最新招股書顯示，2020年一季度，公司營業收入2036.63萬元，凈利潤虧損533.30萬元，分別較去年同期下降61.18%和147.34%;2020年1-6月，公司銷售收入為7885.25萬元，凈利潤為1907.60萬元，扣非后凈利潤為653.59萬元，分別較去年同期下降37.37%、44.72%和80.80%。同時，公司預計今年前三季度營業收入和凈利潤較上年同期將分別下降27.87%、40.22%，扣非后凈利潤將同比下降61.25%;2020年營業利潤可能較上年下滑50%以上。

主導產品存在被替代風險

《金融投資報》記者對比浩歐博兩次申報的招股書發現，公司在新版招股書中特別提到了“酶聯免疫法產品未來存在被化學發光產品替代的風險”，而在前版招股書中，公司對此只字未提。事實上，在公司兩次申報科創板期間，上交所都對公司主導產品的市場前景和技術優勢予以高度關注，要求公司“就過敏檢測、自免檢測產品的市場規模、競爭格局作出有針對性的重大事項提示”，“補充披露技術水平與同行業競爭對手的比較情況，是否有明顯優勢或劣勢及依據”。

根據招股書，浩歐博的體外診斷試劑集中于過敏及自免檢測兩個細分領域，且在兩個領域面臨不同的競爭情況。在過敏細分領域，公司已取得了30%左右的份額，是其目前主要的收入來源，但過敏檢測整體市場規模相對較小，2018年國內過敏檢測市場容量為4.64億元，公司市場份額繼續提升面臨較大的壓力。如果未來過敏檢測市場容量增長不及預期，將對公司經營狀況產生不利影響。

相比而言，自免檢測市場規模較大，2018年國內自免檢測市場容量約為11.57億元，預計到2023年將達到22.28億元左右。但浩歐博進入自免檢測市場較晚，目前市場占有率較低，面臨較大的競爭風險。招股書顯示，2017年至2019年，過敏檢測試劑銷售占公司主營業務收入的比重維持在70%左右，自免檢測試劑收入的占比則不到三成。公司在招股書中表示，若未來不能持續跟蹤滿足終端醫療機構的需求，豐富產品種類，提高產品性能，提升學術應用服務專業水平，持續提高在過敏及自免外診斷行業的綜合競爭力，可能在日益激烈的競爭中處于不利地位。

與此同時，公司目前主流技術產品酶聯免疫法產品，還存在可能被化學發光產品替代的風險。化學發光和酶聯免疫是目前應用較廣的主流免疫診斷技術，其中，化學發光技術具有靈敏度高、特異性強、檢測范圍寬、全自動、定量、隨機上樣、靈活組合和質控更嚴等優勢和特點，在腫瘤標記物、傳染病、性激素和甲狀腺功能等疾病診斷領域已成為市場主流。浩歐博在招股書中表示，酶聯免疫法等產品目前在過敏和自免檢測領域仍占據主要的市場份額，但長期來看，更具技術優勢的化學發光產品很有可能逐步替代現有產品。如果公司不能緊跟行業技術更新的步伐，或者推出的新產品未能得到市場的廣泛認可，市場占有率可能面臨下滑風險，進而對公司業績造成不利影響。

根據招股書，公司過敏及自免檢測產品收入主要來自于酶聯免疫法產品，2017年至2019年，公司酶聯免疫法產品收入分別為1.19億元、1.49億元和1.64億元，占主營業務收入比重分別為 82.18%、75.33%和64.56%;公司推出的自免化學發光法產品收入雖然增長較快，但目前占比仍較小，2019年收入為2758.48萬元，占主營業務收入比重僅10.86%。同時，公司自免化學發光法產品的毛利率低于公司整體毛利率水平且逐年下滑，2017年至2019年，化學發光法產品毛利率分別為77.71%、55.33%和52.52%，降幅明顯。

食物特異性IgG檢測產品存爭議

《金融投資報》記者還注意到，浩歐博在新版招股書中增加了“食物特異性IgG檢測產品存在學術爭議”的風險提示，之前公司同樣只字不提。上交所曾在公司前次IPO的第四輪問詢中，要求公司說明“在招股書申報稿中不披露具備IgG檢測產品線且銷售占比較高的原因”，質疑公司“信息披露是否準確、完整，是否存在重大遺漏”，要求說明“IgG檢測產品是否存在技術上的風險，是否存在應用上的爭議，對公司經營的影響及依據，并根據實際情況進行重大風險提示”。

招股書披露，2017年至2019年，公司食物特異性IgG檢測產品收入分別為4664.54萬元、5404.59萬元、6003.22萬元，主營業務收入占比分別為 32.30%、27.29%和23.63%;毛利貢獻分別為3549.21萬元、4145.20 萬元和 4555.35 萬元，毛利貢獻占比分別為34.96%、29.27%和25.95%。

盡管該產品銷售情況不錯，為公司貢獻了相當一部分利潤，但該產品檢測的臨床意義在學術界卻存在較大爭議。歐洲過敏及臨床免疫學會，美國過敏、哮喘與免疫學會)，中華醫學會兒科學分會，中華醫學會變態反應分會呼吸過敏學組(籌)/中華醫學會呼吸病學分會哮喘學組等國際、國內過敏研究權威機構出具的指南，不推薦將食物特異性IgG檢測用于食物過敏檢測。浩歐博在新版招股書中表示，如果行業監管部門不再批準食物特異性IgG檢測產品生產銷售，或者未來行業普遍不認可該產品的臨床意義，導致醫院、第三方檢驗機構等減少或停止對該產品的采購，公司食物特異性IgG檢測產品可能面臨收入下滑，甚至被淘汰的風險，從而對公司盈利能力造成較大不利影響。

二次沖擊科創板IPO的浩歐博能否順利過會，《金融投資報》將繼續關注。

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