全球聚焦:國(guó)家衛(wèi)健委批準(zhǔn):首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥被納入診療方案
8月9日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布通知,將我國(guó)自主研發(fā)的阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案。根據(jù)通知,阿茲夫定片的適應(yīng)癥為用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者,用法用量為空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,療程至多不超過14天。
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注意事項(xiàng)方面,不建議在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、腎功能損傷患者慎用。
通知強(qiáng)調(diào),使用該藥品前應(yīng)詳細(xì)閱讀國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)的《阿茲夫定片說明書》,按照說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量正確使用藥品。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。
醫(yī)師開具該藥品前要熟知禁忌癥、不良反應(yīng)、藥物的相互作用等,并詳細(xì)詢問患者的藥物過敏史等情況,避免有禁忌癥的患者使用。
各地要嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》要求,做好不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,確保用藥安全。
8月2日,在河南省平頂山市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū),河南真實(shí)生物科技有限公司舉行新冠口服藥阿茲夫定片(azvudine)投產(chǎn)儀式。
2021年7月20日,國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)真實(shí)生物阿茲夫定片與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用,治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。
2022年7月25日,國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)真實(shí)生物阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng),此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
據(jù)河南真實(shí)生物透露,阿茲夫定片的價(jià)格每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg,其具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除時(shí)間為5天左右。
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